奥古斯塔大学(AU)的利益冲突(COI)项目通过鼓励对外部利益和活动的透明报告和管理,来维护AU教学、发现和临床护理任务的完整性。
当个人的个人利益和/或外部活动——家庭、友谊、经济或社会因素——可能损害他们在工作场所的判断、决定或行动时,就会发生利益冲突。对于非盟的教职员工和附属机构来说,潜在的利益冲突可能会造成个人保护非盟利益或履行非盟职责的能力可能会受到个人、财务或商业利益的损害。从事研究的个人有额外的责任避免可能影响或似乎影响研究活动的设计、实施或报告的经济利益冲突(FCOI)。
有时,利益冲突或明显的冲突是不可避免的。事实上,在某些情况下,这些活动可能对非盟有利。例如,咨询或创业活动可能会带来外部研究资金。对潜在利益冲突的披露和管理有助于维护非盟教学、发现和临床护理任务的完整性。非盟的教职员工和附属机构有义务披露可能产生潜在利益冲突的外部关系和活动。
所有非盟教职员工和附属机构都必须在聘用后30天内完成COI披露,此后每年一次,即使他们没有潜在的冲突需要披露。个人必须在建立任何新的利益/关系或任何可能与非盟职责合理相关的现有利益/关系发生实质性变化后的30个日历日内更新其年度披露。
研究人员将被要求通过项目COI披露向机构审查委员会(IRB)办公室和/或赞助计划部(DSPA)披露新项目产生的任何潜在利益冲突。然后,IRB办公室和/或DSPA将与COI团队沟通,以验证是否已审查了适当的披露并制定了管理计划(如果合适)。
需要注意的是,许多产生潜在利益冲突的活动也有可能产生承诺冲突,因此也属于外部专业活动和校外职责政策。所有教职员工在从事与其在非盟的职责相关的外部活动之前,都应获得监督批准,并在每个财政年度结束时提交一份所有外部活动的年度报告。此批准和报告流程是COI披露流程的补充,而不是替代。
您的披露将由研究伦理与合规办公室和/或COI委员会进行行政审查,并做出以下决定之一:
审查结果和任何管理计划要求将传达给披露个人、其主管和院长或副校长。
如果需要管理计划,计划要求将传达给披露个人的主管,主管将负责日常监控这些要求的遵守情况。管理计划的遵守情况将受到研究、道德和合规办公室的额外监督。
谁必须披露?
所有非盟员工(包括教职员工)必须完成年度COI披露,并必须披露特定项目的潜在冲突。
博士后和研究生需要披露吗?
博士后和研究生是非盟的雇员,需要披露。
需要披露哪些信息?
所有员工都必须披露任何外部利益(包括经济利益)、关系或活动。
什么是财务利益冲突(FCOI)?
为了非盟年度披露的目的,财务利益包括但不限于以下一项或多项:
根据非盟政策,哪些活动和利益无须披露?
以下活动和利益不需要向非盟披露:
我如何知道我的潜在冲突是否与我的机构责任有关?
根据AU的政策,每位员工都有持续的责任报告并充分披露任何可能产生实际或明显利益冲突的个人、专业或经济利益、关系或活动。员工应尽快向其主管或研究高级副总裁或指定人员提出任何有关利益冲突或外部活动的担忧。
如果我没有任何潜在的利益冲突,我还需要提交什么吗?
是。即使您没有任何潜在的冲突要披露,您仍然必须提交年度COI披露。
如果我从另一所大学收到酬金或其他款项,是否需要向非盟披露?
那得看情况。来自联邦、州或地方政府机构的收入,或20 U.S.C.§1001(a)所定义的高等教育机构、学术教学医院、医疗中心或隶属于高等教育机构的研究机构的收入,不需要披露。
然而,来自外国机构的酬金或付款必须披露,无论这些机构的性质如何。
来自政府机构的收入是否需要向AU披露?
视情况而定。来自联邦、州或地方政府机构的收入,或20 U.S.C.§1001(a)所定义的高等教育机构、学术教学医院、医疗中心或隶属于高等教育机构的研究机构的收入,不需要披露。
然而,来自外国机构或机构的酬金或付款必须披露,无论这些机构的性质如何。
来自专业协会的酬金或旅行是否需要向非盟披露?
是。必须披露从专业协会(包括非营利组织)收到的资金(包括旅费报销和酬金)。
我在一家杂志的编辑委员会任职。我的收入是否需要向AU披露?
这取决于该期刊是由私人机构出版,还是由美国政府机构或美国高等教育机构出版。遵循与其他收入相同的准则。
我从专利中获得特许权使用费或许可收入,我是否需要向AU披露?
是。你从一项专利中获得的收入可能会造成与该知识产权进一步活动的利益冲突。这包括全部或部分由非盟拥有的专利。
作为专家证人的收入是否需要向非盟披露?
作为专家证人的收入应予以披露。
我什么时候需要向AU披露或更新我的披露?
调查人员须披露其COI:
(a)在您初次受雇之日起30天内
(b)每年一次,不迟于8月31日
(c)在获得需要披露的新的潜在冲突后30天内;和
(d)不迟于获资助研究计划或人体受试者研究方案的提交日期(如在首次提交日期后聘用/添加,则不迟于其中任何一项的添加日期)。
如果我无意中没有披露我的潜在利益冲突怎么办?
你必须立即披露潜在的冲突。将审查披露情况,以确定是否存在利益冲突,如果存在利益冲突,则可能实施管理计划。
COI审查过程是否会延误我的研究项目?
及时提交您的披露和任何更新是很立即博的。如果您的披露需要COI委员会进行审查,由于委员会的档案和信息的复杂性,以及任何后续会议或信息收集所需的时间,可能需要一个月或更长时间。此外,如果您将在您的研究中使用人类参与者,请注意,机构审查委员会(IRB)将不会完成对您的申请的审查,直到COI审查完成。最后,在完成所有合规性审查(包括COI)之前,非盟不会为项目发放资金。
赞助旅行是否需要向非盟披露?
视情况而定。任何报销或赞助的旅行(包括膳食和每日津贴)必须披露,除非报销或赞助的旅行是由联邦、州或地方政府机构或20 U.S.C.§1001(a)所定义的高等教育机构、学术教学医院、医疗中心或隶属于高等教育机构的研究机构进行的。人们认识到,可能无法获得确切的成本,在这种情况下,应该对成本进行估计。
哪些类型的赞助或报销旅行不需要向非盟披露?
您不需要披露由非盟或联邦、州或地方政府机构或20 U.S.C.§1001(a)定义的高等教育机构、学术教学医院、医疗中心或隶属于高等教育机构的研究机构赞助或报销的旅行。
如果我与WellStar医疗机构提供的临床治疗有潜在冲突,我该怎么办?
您应该在InfoEd上披露并联系WellStar的代表,Roshunda Drummond Roshunda.Drummond-Dye@wellstar.org和Beth Kost Beth.kost@wellstar.org,并抄送Allison Luke ALLLuke@augusta.edu
如何将实体添加到InfoEd中的COI披露中?
如何在InfoEd上编辑COI披露上的实体?