方案审查和监督委员会(PRMC)的目的是为乔治亚癌症中心的所有临床癌症研究提供内部科学审查,如下所述。
本综述的一个主要目的是对研究进行优先排序,以满足国家癌症研究所(NCI)指定为(综合)癌症中心的机构目标。审查将最大限度地提高科学有效性,确保快速有效的绩效,并评估共享资源的利用,从而确保乔治亚癌症中心进行的临床研究的最高科学质量。
PRMC政策[PDF]2023年PRMC会议和提交日期2023 PRMC会员资格
所有与癌症相关的临床研究方案在提交给机构审查委员会(IRB)之前必须由乔治亚癌症中心协议审查和监督委员会(PRMC)审查。在获得PRMC和IRB批准并收到该方案的研究激活通知之前,受试者登记不能开始。
1)。填妥的初始PRMC提交表格
2)。填妥的路线表
a.完整的路线表将与所有协议或意向书(LOI)一起提交。任何未包括完整的路线表的提交将不被PRMC审查。
b.请注意,合作研究有不同的路由表。
3)。疾病导向工作组(DOWG)负责人的支持信
4)。生物统计学家支持信(仅适用于研究者发起的试验)
5)。部门宣传信(在没有指定DOWG领导的情况下)
6)。协议和附录
7)。调查员手册,如适用
所有提交的协议必须是最终格式。不接受任何议定书草案或预定稿版本。LOI提交将使用CTEP模板。知情同意文件将不会被PRMC审查。
所有文件必须在分发的截止日期之前收到,以便在下一次预定的PRMC会议上进行审查。截止日期可能会有所不同,具体取决于是否要求PRMC办公室协助准备文件。
根据在线合作研究环境(OnCore)的实施,在提交给PRMC和/或IRB之前需要进行协议注册。目前,协议是由OnCore人员输入的。如需OnCore工作人员进行协议注册,请填写“OnCore协议注册”表格。
PRMC审查和批准的每个方案必须每年由委员会审查。年度审查通知将在截止日期前大约一个月由PRMC协调员通过电子邮件发送给首席研究员/研究协调员。PRMC协调员将协助完成年度审查路由表并将年度审查提交给OnCore。