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登记生物材料

注意:由于网页升级,所有生物安全电子表格不可用/不可编辑。

请联系BIOSAFETY@augusta.edu索取所需表格。

涉及以下材料的所有研究和指导都需要在生物安全办公室注册并获得机构生物安全委员会的批准。IBC每月审查一次生物安全议定书(BSP)申请。

需要IBC注册和批准的材料

  • 任何重组DNA(包括NIH指南“豁免”和“非豁免”材料)(例如:,人类基因治疗/转移,病毒载体,质粒,转基因动物)
  • 美国疾病控制与预防中心/美国农业部管制的选定制剂/毒素
  • 固定和非固定尸体、哺乳动物细胞、细胞系、组织、器官、血液、尿液或其他液体(例如,人类和非人类灵长类动物材料)
  • 整只动物、细胞、细胞系、组织、器官、血液、尿液或其他液体(例如,商业、野外捕获、从合作伙伴获得)
  • 微生物和/或潜在传染因子(如病毒、酵母菌、细菌、真菌、寄生虫、朊病毒)
  • 生物来源的毒素,其ld50 <100微克/公斤体重或有毒、有毒或有毒的植物、动物或昆虫(例如百日咳毒素、白喉毒素)
  • 大规模培养任何生物物质每次10升
  • 运输生物材料(如潜在传染物、临床/诊断标本、微生物或细胞培养物、组织、转基因生物、生物来源的毒素)和危险品(如干冰、液氮、固定物)

如果您不确定您的生物材料是否需要注册,请联系生物安全办公室(biosafety@augusta.edu或706-721-2663)寻求帮助。

应用程序清单

联系我们

生物安全办事处

健康科学校区

环境、健康和安全建筑

706-721-2663

BIOSAFETY@augusta.edu

如何登记

生物材料的注册包括三个基本步骤。必须提交涉及r/s NA的生物安全协议(BSP)。

  • 将您的申请发送至:biosafety@augusta.edu
  • 时间:在当月的1号之前,在当月的IBC会议上进行审议。

1. 提交申请(或修改现有申请):

提交申请允许机构生物安全委员会(IBC)和/或生物安全办公室对拟议的研究或教学操作进行全面的风险评估。

科研形式

填写科学研究申请或修改现有申请:

  • 生物安全协议(BSP) -完整申请表格
  • 生物安全协议(BSP) -修订表格

产品说明:

  • 生物安全议定书(BSP)“申请及审核程序”
  • 何时修改


临床研究表格

填写临床研究申请或修改现有申请:

  • 临床生物安全规程(CBSP)申请表
  • 临床生物安全规程(CBSP)修订表格

产品说明:

  • 使用IRBNet系统登记生物材料
  • 人体标本。收集、运输和处理
  • 人类基因治疗转移检查表

 

2. 审查程序:

全面的风险评估包括审查生物制剂、实验程序、地点、人员及其亚洲顶级在线投注平台、设备和培训。风险评估还涉及应用程序提出的安全方法是否可以减轻相关风险。

3. 批准:

所有涉及生物制剂的研究都必须经过IBC和/或生物安全办公室的审查和批准,然后才能授权PI将制剂带入校园或启动研究项目。

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佐治亚州奥古斯塔市第15街1120号30912

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