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研究招生

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临床试验

（CVAY736A2301E1）一项随机、双盲、双臂NEPTUNUS扩展研究，评估Ianalumab治疗Sj患者的长期安全性和有效性

这项为期3年的治疗扩展研究的主要目的是持续评估每月或每3个月300毫克ianalumab治疗的安全性和耐受性。另一个目的是探讨ianalumab 300mg两种给药方案的长期疗效。研究适应症：干燥综合征

合格标准

Key Inclusion Criteria: 1. 参与扩展研究前签署知情同意书。 2. 参与者必须参加两项NEPTUNUS核心研究CVAY736A2301或CVAY736A2302中的任何一项，并且必须在核心NEPTUNUS研究中完成整个治疗至第48周而未停药。 3. 在研究者的判断中，必须期望参与者从持续的依纳单抗治疗中获益。 Key Exclusion Criteria: 1. Use of therapies excluded by the NEPTUNUS-a and NEPTUNUS-2 study protocols 2. 研究期间注射活疫苗的计划。 3. Pregnant 或 nursing (lactating) women, 4. 有生育能力的妇女

联系信息

埃琳娜Schiopu

(706) 721 - 0211

[email protected]

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